Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Директор клинични изпитвания
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим опитен и мотивиран Директор клинични изпитвания, който да ръководи и управлява всички аспекти на клиничните изпитвания в нашата организация. Тази роля изисква стратегическо мислене, внимание към детайлите и способност за ефективно управление на екипи и ресурси. Кандидатът ще бъде отговорен за разработването и изпълнението на клинични стратегии, осигуряване на съответствие с регулаторните изисквания и координиране на различни заинтересовани страни, включително изследователи, медицински специалисти и регулаторни органи.
Основните задължения включват планиране, организиране и мониторинг на клинични изпитвания, за да се гарантира тяхното успешно изпълнение. Директорът ще работи в тясно сътрудничество с вътрешни и външни партньори, за да осигури ефективно управление на проекти, спазване на срокове и бюджетни ограничения. Освен това, той ще бъде отговорен за анализиране на данни от изпитванията и представяне на резултатите пред ръководството и регулаторните органи.
Кандидатът трябва да има задълбочени познания в областта на клиничните изследвания, включително добри клинични практики (GCP), регулаторни изисквания и етични стандарти. Отличните комуникационни и лидерски умения са от съществено значение за успешното изпълнение на тази роля. Освен това, способността за работа в динамична среда и управление на множество проекти едновременно е ключова за успеха.
Ако сте професионалист с богат опит в клиничните изпитвания и търсите възможност да допринесете за развитието на иновативни медицински решения, тази позиция е за вас.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Разработване и изпълнение на стратегии за клинични изпитвания.
- Осигуряване на съответствие с регулаторните изисквания и добрите клинични практики (GCP).
- Координиране и управление на екипи, участващи в клиничните изпитвания.
- Мониторинг на напредъка на изпитванията и осигуряване на спазване на сроковете.
- Анализиране и интерпретиране на данни от клинични изпитвания.
- Комуникация с регулаторни органи и заинтересовани страни.
- Разработване на бюджети и управление на ресурси за клинични изпитвания.
- Подготовка и представяне на доклади за напредъка на изпитванията.
Изисквания
Text copied to clipboard!- Магистърска степен по медицина, фармация, биология или свързана област.
- Минимум 5 години опит в управлението на клинични изпитвания.
- Задълбочени познания за добрите клинични практики (GCP) и регулаторните изисквания.
- Отлични комуникационни и лидерски умения.
- Способност за работа в динамична среда и управление на множество проекти.
- Опит в работа с регулаторни органи и заинтересовани страни.
- Аналитично мислене и способност за интерпретиране на клинични данни.
- Владеене на английски език на високо ниво.
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит в управлението на клинични изпитвания?
- Как се справяте с предизвикателствата, свързани с регулаторните изисквания?
- Можете ли да дадете пример за успешно завършено клинично изпитване, което сте ръководили?
- Как управлявате комуникацията между различните заинтересовани страни в клиничните изпитвания?
- Какви стратегии използвате за осигуряване на спазването на сроковете и бюджета?
- Как анализирате и интерпретирате данни от клинични изпитвания?
- Какви са основните предизвикателства в клиничните изпитвания и как ги преодолявате?
- Какви технологии и софтуерни инструменти използвате за управление на клинични изпитвания?
